Modellgestützte Arzneimittelentwicklung und Dosisindividualisierung bei Neugeborenen und Säuglingen

Neugeborene und Säuglinge durchlaufen in ihrer Entwicklung rasche Veränderungen. In Verbindung mit limitierten pharmakokinetischen Daten bleibt die Auswahl einer geeigneten individuellen Arzneistoffdosis eine Herausforderung.

In diesem Kooperationsprojekt mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nutzen wir modellgestützte Ansätze, um Anforderungen an eine genaue Schätzung individueller pharmakokinetischer Parameter zur Dosisanpassung bei Neugeborenen und Säuglingen zu ermitteln. Ziel unseres Projekts ist die Ableitung von Empfehlungen zur Festlegung optimaler Probenentnahmeschemata in pharmakokinetischen Studien unter Berücksichtigung ontogenetischer und altersabhängiger Faktoren.